Lenets_Tatsiana / Depositphotos.com
Минздрав России представил перечень (из 98 позиций) нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования. Исполнение этих требований ведомство будет оценивать в ходе надзорных мероприятий и для целей привлечения к административной ответственности (Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования… (утв. Министерством здравоохранения РФ 22 января 2021 г.).
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться
По каждой позиции перечня обозначено, в рамках каких именно процедур будет оцениваться исполнение требований соответствующего НПА. Таких процедур несколько:
лицензионный контроль медицинской деятельности, госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионный контроль деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, выдача разрешения на временное обращение до 1 января 2022 г. серии (партии) не зарегистрированного в РФ импортного лекарственного препарата, выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата, который предназначен для применения в условиях ЧС, выдача разрешения на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, выдача разрешения конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления госрегистрации лекарственных препаратов, выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата, предназначенного для обращение на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, госуслуги (для ввоза, вывоза, КИ лекарств и биоматериалов).
Минздрав России затруднился дать точное наименование конкретным процедурам, в рамках которых будет оцениваться исполнение НПА о знаке «Курение запрещено», в связи с чем такая процедура обозначена как «Соблюдение обязательных требований, содержащихся в данном документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности».
Напомним, что ранее «собственный» подобный перечень опубликовал Росздравнадзор (см. подробнее в новостной ленте).
